Novo tratamento para COVID

Uma empresa de biotecnologia chamada Immune Biosolutions desenvolveu um tratamento inovador para COVID-19 chamado IBIO123. A singularidade desse medicamento é que ele é entregue diretamente aos pulmões por meio de um aparelho denominado nebulizador, que libera uma nuvem de gotículas contendo o medicamento. De acordo com Luc Paquet, CEO da Immune Biosolutions, isto permite que os anticorpos do medicamento atinjam diretamente a infecção ativa nos pulmões, proporcionando uma abordagem de tratamento mais rápida e direcionada em comparação com a administração intravenosa tradicional.

Num ensaio clínico duplo-cego envolvendo 162 pacientes adultos não hospitalizados com sintomas leves a moderados de COVID-19, o IBIO123 mostrou resultados promissores. No 8º dia da doença, 41% dos pacientes tratados com IBIO123 apresentaram resolução dos sintomas respiratórios, em comparação com apenas 17% daqueles que receberam placebo. Entre os participantes de alto risco, as proporções foram de 35% versus 10%. Os resultados também sugerem que o IBIO123 pode ser eficaz contra várias variantes da COVID-19, com base em testes laboratoriais.

É importante notar que o objectivo deste medicamento não é substituir a vacinação, mas sim aumentar os efeitos das vacinas, particularmente em indivíduos que podem ser mais susceptíveis de desenvolver doenças graves. O CEO enfatiza que os candidatos ideais para o IBIO123 são indivíduos vacinados com sistemas imunitários enfraquecidos que ainda podem ser infectados e beneficiar de suporte adicional de anticorpos.

Com base nos resultados positivos dos ensaios de fase I e II, a Immune Biosolutions está agora focada no desenvolvimento de estratégias para potencial comercialização. A parceria com uma empresa farmacêutica daria apoio estratégico e financeiro aos estudos de fase III, essenciais para a aprovação do medicamento e sua disponibilidade no mercado. A empresa tem se envolvido ativamente com empresas farmacêuticas nesse sentido há vários meses.

Além disso, a Immune Biosolutions está em discussões com as autoridades reguladoras da saúde, incluindo a Health Canada e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, para obter autorização para distribuição do IBIO123 em ambientes de saúde específicos, enquanto os requisitos regulamentares estão a ser cumpridos. Se autorizado, o medicamento poderá estar disponível já em 2024, embora o CEO estime que um cronograma mais realista, considerando os estudos de fase III, seria 2025.

O desenvolvimento do IBIO123 foi apoiado por financiamento do governo de Quebec, do governo federal canadense, de investidores privados e de colaborações com centros de pesquisa nos Hospitais Universitários de Montreal (CHUM) e no Hospital Sainte-Justine.

Fontes: The Lancet Doenças Infecciosas